期刊简介

　　本刊是组织工程学和整形重建外科学的专业学术期刊，着重报道组织工程领域的基础研究，组织构建和生物材料研发，以及整形重建外科领域的重大进展、新技术和新动态。

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  • 杂志名称：组织工程与重建外科杂志
  • 主管单位：上海交通大学
  • 主办单位：上海交通大学医学院附属第九人民医院
  • 国际刊号：1673-0364
  • 国内刊号：31-1946/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 知网收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 国家图书馆馆藏
组织工程与重建外科杂志2018年第03期

医用增材制造医疗器械的质控重点与标准化工作进展

韩倩倩；李茂；王春仁；杨昭鹏

关键词：增材制造, 医疗器械, 标准, 质量评价
摘要：可利用3D打印技术制造的医疗器械种类包括齿科器械、骨科器械和心血管器械等.由于技术的独特性,应该从工艺全环节对3D打印的医疗器械展开质量控制研究,涵盖原材料、工艺验证、设备、数据传输和风险管理等.此外,也有必要建立评价方法的相关标准和质量控制标准.质量控制研究和标准化工作有助于推进增材制造技术在医疗领域的安全有效应用.本文对医用增材制造医疗器械质量控制的关键点和标准化工作的进展进行阐述,以期为该行业的研发提供帮助.

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