期刊简介

　　本刊是组织工程学和整形重建外科学的专业学术期刊，着重报道组织工程领域的基础研究，组织构建和生物材料研发，以及整形重建外科领域的重大进展、新技术和新动态。

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  • 杂志名称：组织工程与重建外科杂志
  • 主管单位：上海交通大学
  • 主办单位：上海交通大学医学院附属第九人民医院
  • 国际刊号：1673-0364
  • 国内刊号：31-1946/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 知网收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 国家图书馆馆藏
组织工程与重建外科杂志2014年第05期

基因治疗产品、细胞治疗产品和组织工程产品在欧盟的监管

韩倩倩；王春仁

关键词：先进医疗产品, 欧盟, 监管法规
摘要：欧盟将基因治疗产品、细胞治疗产品和组织工程产品定义为先进医疗产品(Advanced therapy medicinal products,ATMP),以专门的规定对此类产品进行管理,包括此类产品的技术要求、获准上市的程序、临床试验要求和生产要求.目前,我国对于此类产品还没有明确的监管法规.本文将介绍欧盟在此类产品上的监管法规,为我国探索和实践此类产品的监管提供参考.

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